【悲報】ケンモメンが絶賛していた『全自PCR検査マシン』試薬キットの不足で満足に稼働できず、検査数は1日約80万件に留まる

この危機の根底には、公的、民間を問わず研究所が自動検査機に依存しており、その専用試薬キットやツールを使わざるを得ないという事情がある。
そうしたキットやツールを製造しているのは、ごく少数のメーカーに限られている。

ロイターは１６の病院や大学の付属研究機関に取材、州や市の調達計画を分析。全国的に感染率が上昇する一方、
試薬キットなどの供給体制にボトルネックがあるため、多くの研究所で検査体制がフル稼働に遠く及ばない状態にあることが明らかになった。

この市場を支配しているのは、セファイド(DHR.N)、ホロジック(HOLX.O)、ロシュ(ROG.S)、アボット・ラボラトリーズ(ABT.N)といったひと握りの企業だ。
こうした企業の自動検査機は、各社専用の試薬キットや検体プレート、ピペットなどの使い捨てプラスチックパーツがなければ役に立たない。プリンターの専用インクカートリッジのようなものだ。

ワシントン大学の医学研究所の責任者であるジェフリー・ベアド氏は、「メーカー各社は今まさに、２つ返事では注文に応じられない極めて難しい状況に置かれている」と話す。
「ＣＯＶＩＤトラッキング・プロジェクト」によれば、米国内の研究所では１日約８０万件の検査が行われている。だが各種試算によると、現在必要とされる検査件数は１日６００万─１０００万件だ。
連邦議会は検査拡充を支援するため１１０億ドル（約１兆２０００億円）の予算を配分した。また５月には、各州が連邦政府に対し、購入予定の機器などを記載した計画を提出した。

だがロイターの分析によれば、各州の計画を総合すると、公衆衛生当局者たちは根底にあるサプライチェーンの問題には対処していないことが分かる。
多くの州では自動検査機の追加購入を計画しているが、そのメーカーはわずか２社である。しかも、試薬やパーツの不足により、他州ではすでに同機種が十分に稼働していない、あるいは休止状態にある。
中国やカナダなど他国では、サプライ品の不足による制約はこれほどひどくない。これらの国では自動検査機の利用が少なく、サプライ品の調達という点で柔軟性が得られているためだ。

新型コロナのパンデミック（世界的な大流行）初期、検査のやり方はどこの国でも似たようなものだった。
研究所の職員が機器を使って遺伝子材料を抽出し、別の機器に移してウイルスを確認する。
だが、こうした検査は手間がかかり、技術的な熟練を必要とした。

現在、米国の研究所の多くは、高度に自動化された「検体抽出から結果まで」式の分析機器に頼っている。
だが一部の専門家によれば、標準化された試薬やパーツがないため、こうしたやり方が不適切であることが分かったという。

クリーブランド・クリニックが運営する複数の研究所の運営を支援するゲイリー・プロコップ氏によれば、政府が国防生産法（ＤＰＡ）を発動し、
疾病予防管理センター（ＣＤＣ）が出している既存のマニュアルを利用すれば、従来の検査を拡充することもできたはずだと話す。

プロコップ氏は、ＣＤＣのマニュアルに準じた検査について、「しっかり標準化された試薬を使っている」と指摘する。
「やろうと思えば、企業に頼らずに済む。その種の検査キットなら実際に大量生産できる。だが、誰もそれをやろうとしない」

米保健福祉省がロイターに述べたところでは、連邦政府はＤＰＡを発動して一部の検査用サプライ品を調達したが、ＣＤＣ推奨の検査に使われる試薬はすでに出回っており、調達を増やす意味はないという。
保健福祉省のミア・ヘック報道官は「サプライチェーンの改善、障壁の解消に向けて企業各社と直接協力し、
ＤＰＡを通じて投資を行った結果、この秋には、各自動検査のプラットフォームの供給は拡大すると予想される」との見解を示した。
世界で１６００万人以上が感染、６４万人以上が死亡するという１００年に１度のレベルのパンデミックにおいて、検査に関して単純明快な答えはない、と医療専門家は指摘する。

https://jp.reuters.com/article/health-coronavirus-usa-testing-idJPKCN24T1LI

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